目的 探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化的效果，为提升该疾病的临床治疗效果、改善患者预后 提供依据。方法 按照随机数字表法将 2019 年 1 月至 2022 年 6 月丹江口市第一医院收治的慢性乙型肝炎肝硬化患者 75 例，分为对照组 （38 例，恩替卡韦治疗）与观察组（37 例，恩替卡韦 + 复方鳖甲软肝片治疗）。两组患者均连续用药 6 个月，比较两组患者乙肝病毒 DNA 定量（HBV-DNA）和不良反应发生率，治疗前后肝功能和肝纤维化指标。结果 与治疗前比，治疗1~6个月后两组患者HBV-DNA水平均逐 渐降低，且不同时间点观察组均更低（P<0.05）；治疗后两组患者层粘连蛋白、透明质酸、人Ⅲ型前胶原及丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、 天冬氨酸氨基转移酶均低于治疗前，且观察组均低于对照组（P<0.05）。两组患者不良反应总发生效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 慢性乙型肝炎肝硬化患者在常规西药抗病毒的同时，联合使用中药复方鳖甲软肝片的效果显著，患者肝功能得以改善，并延缓肝 纤维化进展，且安全性良好。