目的 探讨参芪地黄汤对早期糖尿病肾病患者肾功能、血糖代谢的改善作用，为临床治疗早期糖尿病肾病提供参考和 依据。方法 根据随机数字表法将上海市中西医结合医院 2020 年 4 月至 2023 年 4 月收治的 198 例早期糖尿病肾病患者分为对照组 （99 例，缬沙坦分散片 + 胰岛素治疗）和观察组（99 例，缬沙坦分散片 + 胰岛素 + 参芪地黄汤治疗）。两组患者均持续治疗 3 个月。 比较两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后餐后 2 h 血糖（2 h PG）、血肌酐（Scr）、空腹血糖（FBG）、胱抑素 C（CysC）、肾损伤 分子 -1（KIM-1）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血尿素氮（BUN）指标变化，以及治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患者总有效 率高于对照组；与治疗前比，治疗后两组患者 Scr、CysC、KIM-1、BUN 及 HbA1c、FBG、2 h PG 水平均降低，且观察组较对照组均更低 （均P<0.05）；治疗期间，两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 对于早期糖尿病肾病患者，缬沙坦 与胰岛素联合参芪地黄汤的治疗效果明显，可有效改善其肾功能，调节血糖代谢，且安全性良好。