目的 探讨中医药局部外用、手法松解联合关节腔封闭注射治疗冻结肩Ⅰ ~ Ⅱ期对患者肩关节功能及活动度的影响。 方法 选取 2023 年 6 月至 2024 年 2 月射洪市中医院收治的 60 例冻结肩患者，依据治疗方案分为对照组（30 例，关节腔封闭注射治疗， 1 次 /2 周，注射 2 次，随访观察至观察组治疗结束）和观察组（30 例，关节腔注射治疗 + 中药局部外用结合手法松解治疗 4 周），开展 前瞻性研究。比较两组患者治疗 4 周后临床疗效，治疗前和治疗 4 周后肩关节功能、肩关节活动度、临床评分。结果 观察组患者治疗 4 周后临床总有效率高于对照组，临床疗效优于对照组；与治疗前比，治疗 4 周后两组患者 Constant-Murley 肩关节功能（CMS）量表中疼 痛、肌力、日常活动能力、肩关节活动度及总分，世界卫生组织生活质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）评分，肩关节外展、内旋、外旋 活动度均升高，且观察组均高于对照组；与治疗前比，治疗 4 周后两组患者视觉模拟量表（VAS）疼痛评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI） 均降低，且观察组均低于对照组（均P<0.05）。结论 冻结肩Ⅰ ~ Ⅱ期患者采用中医药局部外用、手法松解联合关节腔封闭注射治疗可进一 步提高临床疗效，促进肩关节功能恢复，改善肩关节活动度，减轻疼痛程度，促进睡眠质量好转的同时亦能够提高生活质量。